Описание

Фиксирующая лента NOBAMED RUDAPLAST® 2,5 см × 9,14 м, белая

RUDAPLAST® — это белая фиксирующая лента из высококачественной текстильной основы с клеевым слоем на основе оксида цинка, обеспечивающая превосходное сцепление и надёжную фиксацию. Поставляется в рулоне с пластиковыми дисками по бокам и предназначена для фиксации повязок, катетеров, трубок и перевязочных материалов в медицинских, клинических и санитарных условиях.

Назначение

RUDAPLAST® применяется для надёжной фиксации перевязочных материалов, катетеров и медицинских трубок. Обеспечивает устойчивое приклеивание без раздражения кожи при правильном использовании.

Применение

• Отмотайте необходимую длину ленты.
• Наносите на чистую, сухую кожу или поверх повязки.
• Не натягивайте ленту слишком туго, особенно вокруг конечностей, чтобы избежать нарушения кровообращения.
• Одноразовое использование — после применения утилизировать.

Состав

• Основной материал: текстильная вискозная ткань
• Клей: клей на основе оксида цинка (без канифоли)

Противопоказания

• Не использовать на повреждённой или раздражённой коже.
• Не применять при аллергии на оксид цинка или компоненты клея.

Меры предосторожности и условия использования

• Не накладывайте ленту под натяжением по окружности, чтобы избежать отёка или нарушения кровообращения.
• Медицинское изделие однократного использования — повторное применение может привести к микробному загрязнению или снижению клеевой способности.
• Хранить в сухом, чистом и защищённом от солнца месте.
• Срок годности: до 10 лет с даты производства.

Нормативное и правовое соответствие

RUDAPLAST® классифицируется как медицинское изделие в соответствии с MDD 93/42/EEC и MDR (ЕС) 2017/745. Имеет маркировку CE и соответствует требованиям DIN EN ISO 15223-1 и DIN EN 1041 по маркировке и безопасности. Продукт соответствует REACH и не содержит опасных или токсичных веществ.

Упаковка

• Первичная упаковка: картонная коробка из целлюлозы
• Вторичная упаковка: транспортный картон из целлюлозы
• Все уровни упаковки промаркированы знаком CE и стандартными обозначениями.

Сообщения о происшествиях

В соответствии с MDR (ЕС) 2017/745, о любых серьёзных инцидентах, связанных с данным медицинским изделием, необходимо сообщать производителю и компетентному органу государства пользователя.

Утилизация

Утилизировать в соответствии с местными санитарными и экологическими нормами. Не использовать повторно и не перерабатывать загрязнённые материалы.

Технические характеристики

Декларации соответствия

• Декларация соответствия (MDD 93/42/EEC)
• Декларация соответствия (MDR 2017/745)

Глоссарий

• Клей на основе оксида цинка: безопасный медицинский клей с высокой фиксацией и хорошей переносимостью кожей.
• Соответствие REACH: европейский регламент, гарантирующий отсутствие токсичных и экологически вредных веществ.
• MDR (ЕС) 2017/745: регламент, регулирующий безопасность и качество медицинских изделий в ЕС.

О производителе

NOBAMED Paul Danz AG, основана в 1925 году, расположена в городе Веттер (Рур), Германия. Компания является ведущим производителем профессиональных медицинских изделий, сертифицирована по стандарту ISO 13485 и выпускает широкий ассортимент продукции для перевязки, хирургии и дезинфекции. NOBAMED известна инновациями, безопасностью и экологичной философией производства, а также поддержкой гуманитарных инициатив.

Производитель и контакты

© NOBAMED Paul Danz AG. Характеристики могут изменяться без предварительного уведомления.