Фиксирующая лента NOBAMED RUDAPLAST® 2,5 см × 9,14 м, белая

Описание
Фиксирующая лента NOBAMED RUDAPLAST® 2,5 см × 9,14 м, белая
RUDAPLAST® — это белая фиксирующая лента из высококачественной текстильной основы с клеевым слоем на основе оксида цинка, обеспечивающая превосходное сцепление и надёжную фиксацию. Поставляется в рулоне с пластиковыми дисками по бокам и предназначена для фиксации повязок, катетеров, трубок и перевязочных материалов в медицинских, клинических и санитарных условиях.
Назначение
RUDAPLAST® применяется для надёжной фиксации перевязочных материалов, катетеров и медицинских трубок. Обеспечивает устойчивое приклеивание без раздражения кожи при правильном использовании.
Применение
- Отмотайте необходимую длину ленты.
- Наносите на чистую, сухую кожу или поверх повязки.
- Не натягивайте ленту слишком туго, особенно вокруг конечностей, чтобы избежать нарушения кровообращения.
- Одноразовое использование — после применения утилизировать.
Состав
- Основной материал: текстильная вискозная ткань
- Клей: клей на основе оксида цинка (без канифоли)
Противопоказания
- Не использовать на повреждённой или раздражённой коже.
- Не применять при аллергии на оксид цинка или компоненты клея.
Меры предосторожности и условия использования
- Не накладывайте ленту под натяжением по окружности, чтобы избежать отёка или нарушения кровообращения.
- Медицинское изделие однократного использования — повторное применение может привести к микробному загрязнению или снижению клеевой способности.
- Хранить в сухом, чистом и защищённом от солнца месте.
- Срок годности: до 10 лет с даты производства.
Нормативное и правовое соответствие
RUDAPLAST® классифицируется как медицинское изделие в соответствии с MDD 93/42/EEC и MDR (ЕС) 2017/745. Имеет маркировку CE и соответствует требованиям DIN EN ISO 15223-1 и DIN EN 1041 по маркировке и безопасности. Продукт соответствует REACH и не содержит опасных или токсичных веществ.
Упаковка
- Первичная упаковка: картонная коробка из целлюлозы
- Вторичная упаковка: транспортный картон из целлюлозы
- Все уровни упаковки промаркированы знаком CE и стандартными обозначениями.
Сообщения о происшествиях
В соответствии с MDR (ЕС) 2017/745, о любых серьёзных инцидентах, связанных с данным медицинским изделием, необходимо сообщать производителю и компетентному органу государства пользователя.
Утилизация
Утилизировать в соответствии с местными санитарными и экологическими нормами. Не использовать повторно и не перерабатывать загрязнённые материалы.
Технические характеристики
Тип изделия | Фиксирующая лента (адгезивный пластырь) |
---|---|
Размер | 2,5 см × 9,14 м |
Цвет | Белый |
Материал | Вискозная текстильная ткань с клеем на основе оксида цинка (без канифоли) |
Маркировка CE | Да |
MDR (ЕС) 2017/745 | Соответствует |
Соответствие REACH | Да |
Хранение | В сухом, чистом месте, защищённом от солнечных лучей |
Срок годности | 10 лет с даты производства |
Декларации соответствия
Глоссарий
- Клей на основе оксида цинка: безопасный медицинский клей с высокой фиксацией и хорошей переносимостью кожей.
- Соответствие REACH: европейский регламент, гарантирующий отсутствие токсичных и экологически вредных веществ.
- MDR (ЕС) 2017/745: регламент, регулирующий безопасность и качество медицинских изделий в ЕС.
О производителе
NOBAMED Paul Danz AG, основана в 1925 году, расположена в городе Веттер (Рур), Германия. Компания является ведущим производителем профессиональных медицинских изделий, сертифицирована по стандарту ISO 13485 и выпускает широкий ассортимент продукции для перевязки, хирургии и дезинфекции. NOBAMED известна инновациями, безопасностью и экологичной философией производства, а также поддержкой гуманитарных инициатив.
Производитель и контакты
NOBAMED Paul Danz AGHöltkenstraße 1–5
58300 Wetter (Рур), Германия
Телефон: +49 (0) 2335 7609-0
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Сайт: www.nobamed.com
© NOBAMED Paul Danz AG. Характеристики могут изменяться без предварительного уведомления.